Исследования PeniMaster Pro

Врачи Европы, Америки, России применяют аппарат для:

• коррекции врожденного или приобретенного искривления (Пейрони)
• увеличения размеров полового органа у мужчин с патологиями или после операций.

PeniMaster Pro имеет сертификат европейского стандарта качества ISO 13485. В РФ безопасность аппарата подтверждена Регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/13168 РОСЗДРАВНАДЗОРа.

Урологи и андрологи параллельно с лечебной практикой проводят клинические исследования.

Согласно дизайну испытания, проводились регулярные замеры. Независимо от диагноза, при котором назначалось применение PeniMaster Pro, зафиксирована взаимосвязь между ношением экстендера или стретчера с ростом полового члена и усилением эрекции.

О выборе вариантов послеоперационного вытяжения при лигаментотомии

Авторы: Ю.А. Кравцов, Ю.П. Пахолюк, В.А. Кучеров, З.А. Сичинава
ФГБОУ ВО ТГМУ Городской центр амбулаторной хирургии, город Владивосток

За 2009-2015 г.г. коллективом врачей были проанализированы ближайшие и отдаленные результаты лечения у пациентов с микропенисом (взрослых — 56 человек). В ближайшем послеоперационном периоде после ношения стретчера PeniMaster Pro отмечена хорошая визуализация кавернозных тел, с увеличением длину в растянутом состоянии на 1,5-2 см в состоянии покоя, с положительным косметическим эффектом, отсутствием психологического комплекса. Послеоперационный рубец мягкий, незаметный. Нарушений мочеиспускания нет.

В группе взрослых участников, оперированных лигаментотомией с применением обратной V-Y- пластики, W-образного хирургического доступа, отмечалось умеренное расхождение швов в надлобковой области (6 человек). В одном случае потребовалось повторное ушивание раны после падения и травмы. В послеоперационном периоде формировался заметный рубец со склонностью к гипертрофии, отмечались парестезии в области лобковой части рубца.

В связи с этим в раннем послеоперационном периоде было начато использование растягивателя на основе эластичного ремня – стретчера PeniMaster Pro. Особым преимуществом стретчера стала возможность его раннего применения при лигаментотомии лобковым доступом, до снятия швов, что позволило исключить расхождение швов и надрывы послеоперационного рубца в раннем послеоперационном периоде (8 мужчин).

При осмотре взрослых пациентов в отдаленном периоде средняя длина в растянутом состоянии составила 12,6+1,3 см. Эректильной дисфункции в отдаленном периоде ни у кого не отмечено.

Выводы. При использовании для послеоперационного вытяжения стретчера PeniMaster Pro отмечен незаметный послеоперационный рубец, сливающийся со складками кожи, хороший визуальный эффект, средняя длина полового члена в растянутом состоянии составила 14,2 +0,9 см. Способ позволил рано применить реабилитационную терапию.

Полный текст исследования, PDF, 80,4 kb

Оптимизация современной консервативной терапии микропении у мужчин с гипогонадизмом

Авторы: Р. Ю. Петрович, М. М. Сокольщик, И. А. Тюзиков, И. В. Константинова, М. А. Астахова
ФГБУ «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России (дир. – чл.-корр. РАН, д.м.н., проф. К.В. Лядов), Москва; Клиника «Гармония» (Ярославль)

Целью исследования было оптимизировать консервативную терапию микропении у мужчин с гипогонадизмом (снижением выработки половых гормонов) за счет комбинации тракционной терапии с андрогензаместительной терапией (приемом препаратов).

С 2010 по 2014 г. наблюдались и проходили лечение 16 мужчин с впервые установленным диагнозом «микропения», каждый из которых подписал информированное письменное согласие на обследование, лечение и использование их результатов в научных целях. Возраст участников от 22 до 62 лет (средний возраст – 39,3±3,5 года). Ни один из мужчин ранее не имел сексуального опыта по причине малых размеров полового члена, никогда не подвергался комплексному обследованию для уточнения этиологических причин микропении и потому никакой гормональной терапии ранее не получал.

К базовой консервативной терапии микропении у мужчин с гипогонадизмом применялась АЗТ пролонгированным препаратом тестостерона ундеканоата, к которому после получения первого достоверного клинического эффекта в виде увеличения длины полового члена (к 6-му месяцу) присоединяли тракционную терапию пенильными экстендерами Penimaster Pro. Лечение проводилось еще 6 месяцев. Общая длительность лечения составила 12 мес. Отмечено дальнейшее увеличение длины полового члена, которая по окончании курса составила в вялом состоянии при максимальном растяжении 9,2±0,8 см, а в состоянии эрекции – 14,6±1,2 см, что статистически значимо выше исходных показателей (р<0,05) и практически соответствует нормальным размерам полового члена. Данный факт позволяет рассматривать результат такой терапии как удовлетворительный.

Обработку и анализ результатов исследования проводили с использованием стандартных программ Statistica for Window v. 6.0. Критический уровень достоверности нулевой статистической гипотезы (об отсутствии значимых межгрупповых различий или факторных влияний) принимали равным p<0,05.

Полный текст исследования, PDF, 1,11 mb

Вытяжение полового члена с помощью нового экстендера «Пенимастер ПРО» эффективно и безопасно при болезни Пейрони в стабильной фазе: контролируемое мультицентровое исследование

Игнасио Монкада, Прамод Кришнаппа, Хавьер Ромеро, Йозеп Торремаде, Агустин Фрайле, Хуан Игнасио Мартинес-Саламанка, Хартмут Порст, Лоренс Левайн
Университетская больница Санитас Ла Сарсуэла, Мадрид, Испания, Больница NU, Бангалор, Карнатака, Индия, Университетская больница имени 12 октября, Мадрид, Университетская больница Бельвидже, Барселона, Университетская больница имени Рамона-и-Кахаля, Университетская больница Пуэрта де Йерро, Мадрид, Испания, Частный институт урологии и сексопатологии, Гамбург, Германия, Медицинский центр Университета Раш, Чикаго, штат Иллинойс, США

В рамках исследования были отобраны и наблюдались в течение 12 недель 93 пациента с болезнью Пейрони в стабильной фазе (без эректильной дисфункции; без жалоб на значительные болевые ощущения; с однонаправленным искривлением, составлявшим минимум 45° и стабильным в течение более 3 месяцев). 47 из этих участников были случайным образом распределены в группу, получавшую лечение с помощью экстендера «Пенимастер ПРО», а другие 46 — в контрольную группу, не получавшую лечения. Мужчинам было предписано применять экстендер в течение 3-8 часов ежедневно на протяжении 12 недель. В инструкциях также предписывалось постепенно увеличивать силу вытяжения.

Основной зависимой переменной было изменение степени искривления полового члена. Также при каждом посещении врача оценивались дополнительные зависимые переменные: тип искривления, длина полового члена в вытянутом состоянии, баллы по опроснику по болезни Пейрони, баллы по шкале «Эректильная функция» Международного индекса эректильной функции, а также нежелательные явления.

Исследование завершили 41 человек в группе, получавшей лечение, и 39 — в контрольной группе. В экспериментальной группе было обнаружено общее уменьшение искривления на 31,2° (P < 0,001) через 12 недель по сравнению с исходным уровнем, что соответствовало улучшению на 41,1%. Улучшение значимо коррелировало с количеством часов применения экстендера в день.

У мужчин, применявших экстендер менее 4 часов в день, искривление снизилось на 15°-25° (среднее улучшение 19,7°, 28,8%; P < 0,05), в то время как у применявших экстендер более 6 часов в день искривление снизилось больше: на 20°-50° (среднее улучшение 38,4°, 51,4%; P < 0,001). Кроме того, в группе, проходившей лечение, значимо увеличилась длина полового члена в вытянутом состоянии по сравнению с исходным уровнем и контрольной группой: удлинение составило 0,5-3,0 см (среднее 1,8 см; P < 0,05). Также в группе, проходившей лечение, улучшились баллы по разделу «Эректильная функция» Международного индекса эректильной функции (в среднем на 5 баллов).

Экспертами сделано заключение: “Прежде чем проводить хирургическую коррекцию у пациентов с болезнью Пейрони в стабильной фазе, целесообразно сначала проводить неинвазивное лечение экстендером «Пенимастер ПРО» в течение 3 месяцев подряд, поскольку при таком лечении наблюдается значимое уменьшение искривления, увеличение длины полового члена, а также значимое облегчение симптомов и стресса, вызванных болезнью Пейрони.”

Полный текст исследования на русском языке, PDF, 432 kb

Полный текст исследования на английском языке, PDF, 555 kb

Возможности комбинированного лечения для сохранения сексуальной функции пациентов, перенесших радикальную простатэктомию по поводу локализованного рака простаты

Авторы: М.В. Шамин, Е.В. Помешкин, П.С. Кызласов, Р.Р. Погосян, В.П. Сергеев, М.В.
Забелин МБУЗ «Городская клиническая больница № 3 им. М.А. Подгорбунского» г. Кемерово, ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России г. Москва

Цель исследования: оценка возможности комбинированного лечения сексуальной функции пациентов, перенесших радикальную простатэктомию по поводу локализованного рака простаты как фактора повышения уровня качества жизни.

В исследовании участвовали 60 мужчин среднего возраста 64,6±4,7 лет без тяжелой соматической патологии, сахарного диабета и заинтересованные в сохранении сексуальной функции в послеоперационном периоде.

Согласно дизайну исследования, пациенты были рандомизированы на три группы случайным методом с помощью таблицы случайных чисел.

1. Первая группа (контрольная) не получала специфическую профилактику сохранения длины полового члена и сохранения эректильной функции.
2. Вторая группа принимала в послеоперационном периоде ИФД-5 в дозировке 5 мг ежедневно в течение 3-х месяцев.
3. В третьей группе сочетали прием ИФД-5 в дозировке 5 мг с использованием экстендера в течение трех месяцев. В качестве экстендера в исследовании применялся аппарат PeniMaster®PRO с вакуумно-адгещзионным креплением. Пациенты третьей группы носили экстендер ежедневно не менее трех часов в сутки на протяжении трех месяцев.

У пациентов в процессе исследования оценивались международный индекс эректильной функции согласно опроснику МИЭФ5 и уровень качества жизни по анкете QOL (Qaulity of life). Также измерялась длина полового члена (L) в спокойном состоянии трехкратно с приведением к усредненным значениям и оценивалась ригидность эрекции по шкале ригидности эрекции (ШРЭ) полового члена (контрольные измерения проводились до оперативного вмешательства, на 7-е, 30 и 90 сутки после оперативного вмешательства).

Результаты 3 месяцев

• в первой группе — укорочение на 12,45%
• во второй группе — укорочение на 10,26%
• в третьей группе — увеличение на 5,5%

Полный текст исследования, PDF, 175 kb